Vaccini Covid: Aspetti in comune e differenze

Attualmente l’Unione Europea ha approvato in totale quattro vaccini contro il Covid19: Comirnaty, Spikevax (precedentemente Moderna), Janssen, Vaxzevria (precedentemente AstraZeneca). Ma quali sono le differenze tra i vaccini approvati?

Caratteristiche

I vaccini Comirnaty e Spikevax sono vaccini a mRNA.

Un vaccino a mRNA utilizza molecole di acido ribonucleico messaggero (mRNA) che contengono le istruzioni perché le cellule della persona che si è vaccinata producano le proteine Spike. Le proteine prodotte stimolano il sistema immunitario a produrre anticorpi specifici.

Il vaccino Janssen e Vaxzevria sono vaccini a vettore virale.

Un vaccino a vettore virale utilizza un virus (generalmente un adenovirus non in grado di replicarsi) per portare all'interno della cellula la sequenza del codice genetico che codifica per la proteina spike. Il sistema immunitario si attiva contro la proteina e produce degli anticorpi che, qualora il soggetto entrasse a contatto con il virus, lo proteggeranno dall'infezione.

Efficacia

Comirnaty

Uno studio clinico molto ampio ha dimostrato che Comirnaty è stato efficace nel prevenire il COVID-19 nelle persone dai 12 anni di età.

L'efficacia nelle persone di età pari o superiore a 16 anni è stata calcolata in oltre 36.000 partecipanti che non avevano segni di infezione precedente. Lo studio ha mostrato una riduzione del 95% del numero di casi sintomatici di COVID-19 nelle persone che hanno ricevuto il vaccino (8 casi su 18.198 hanno manifestato sintomi di COVID-19) rispetto alle persone che hanno ricevuto un'iniezione placebo (162 casi su 18.325 hanno ottenuto Sintomi del covid19). Ciò significa che il vaccino ha dimostrato un'efficacia del 95% nello studio.

Lo studio su persone di età pari o superiore a 16 anni ha anche mostrato un'efficacia di circa il 95% nei partecipanti a rischio di COVID-19 grave, compresi quelli con asma, malattie polmonari croniche, diabete, ipertensione o obesità.

Lo studio è stato esteso per includere 2.260 bambini di età compresa tra 12 e 15 anni. Ha dimostrato che la risposta immunitaria a Comirnaty in questo gruppo era paragonabile alla risposta immunitaria nel gruppo di età compresa tra 16 e 25 anni (misurata dal livello di anticorpi contro SARS-CoV- 2), dimostrando che il vaccino era efficace al 100% nel prevenire il COVID-19 (sebbene il tasso reale potesse essere compreso tra il 75% e il 100%).

Spikevax

Uno studio clinico molto ampio ha dimostrato che Spikevax, somministrato come regime a due dosi, era efficace nel prevenire il COVID-19 nelle persone dai 18 anni di età. Il processo ha coinvolto in totale circa 30.000 persone. La metà ha ricevuto il vaccino e l'altra metà ha ricevuto un placebo.

Lo studio ha mostrato una riduzione del 94,1% del numero di casi sintomatici di COVID-19 nelle persone che hanno ricevuto il vaccino (11 su 14.134 persone vaccinate hanno contratto COVID-19 con sintomi) rispetto alle persone che hanno ricevuto iniezioni fittizie (185 su 14.073 persone che hanno ricevuto iniezioni fittizie hanno contratto il COVID-19 con sintomi). Ciò significa che il vaccino ha dimostrato un'efficacia del 94,1% nello studio. Lo studio ha anche mostrato un'efficacia del 90,9% nei partecipanti a rischio di grave COVID-19, compresi quelli con malattie polmonari croniche, malattie cardiache, obesità, malattie del fegato, diabete o infezione da HIV.

L’efficacia di Spikevax è stata valutata anche in uno studio che ha coinvolto oltre 3.000 bambini di età compresa tra 12 e 17 anni. Lo studio ha dimostrato che Spikevax ha prodotto una risposta anticorpale comparabile nei giovani di età compresa tra 12 e 17 anni a quella osservata nei giovani adulti (di età compresa tra 18 e 25 anni), misurata dal livello di anticorpi contro SARS-CoV-2. Questi risultati hanno permesso di concludere che l'efficacia di Spikevax nei bambini di età compresa tra 12 e 17 anni è simile a quella degli adulti.

Janssen

I risultati di uno studio clinico che ha coinvolto persone negli Stati Uniti, in Sud Africa e nei paesi dell'America Latina hanno scoperto che il vaccino Janssen COVID-19 è stato efficace nel prevenire il COVID-19 nelle persone dai 18 anni di età. Questo studio ha coinvolto oltre 44.000 persone. La metà ha ricevuto una singola dose del vaccino e l'altra metà ha ricevuto un placebo.

Lo studio ha riscontrato una riduzione del 67% del numero di casi sintomatici di COVID-19 dopo 2 settimane nelle persone che hanno ricevuto il vaccino COVID-19 Janssen (116 casi su 19.630 persone) rispetto alle persone a cui è stato somministrato placebo (348 su 19.691 persone). Ciò significa che il vaccino ha avuto un'efficacia del 67%.

Vaxzevria

I risultati combinati di 4 studi clinici nel Regno Unito, in Brasile e in Sud Africa hanno mostrato che Vaxzevria era sicuro ed efficace nel prevenire il COVID-19 nelle persone dai 18 anni di età. Questi studi hanno coinvolto complessivamente circa 24.000 persone. La metà ha ricevuto il vaccino e l'altra metà ha ricevuto un placebo.

I risultati hanno mostrato una riduzione del 59,5% del numero di casi sintomatici di COVID-19 nelle persone a cui è stato somministrato il vaccino (64 su 5.258 hanno contratto COVID-19 con sintomi) rispetto alle persone a cui sono state somministrate iniezioni di controllo (154 su 5.210 hanno ricevuto COVID-19 con sintomi). Ciò significa che il vaccino ha dimostrato un'efficacia di circa il 60% negli studi clinici.

Limitazioni anagrafiche

• Comirnaty è attualmente autorizzato per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.
• Spikevax è attualmente autorizzato per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.
• Janseen è attualmente autorizzato per adulti di età superiore ai 18 anni. Il Ministero della Salute raccomanda l’uso preferenziale del vaccino Janssen alle persone di età superiore ai 60 anni (Circolare 21 aprile 2021).
• Dopo indagini delle Autorità competenti successive a delle segnalazioni di casi avversi da vaccino, in una nota di Aprile 2021 AIFA comunica che “ribadendo che il vaccino Vaxzevria è approvato a partire dai 18 anni di età, sulla base delle attuali evidenze, tenuto conto del basso rischio di reazioni avverse di tipo tromboembolico a fronte della elevata mortalità da COVID-19 nelle fasce di età più avanzate, si rappresenta che è raccomandato un suo uso preferenziale nelle persone di età superiore ai 60 anni. In virtù dei dati ad oggi disponibili, chi ha già ricevuto una prima dose del vaccino Vaxzevria, può completare il ciclo vaccinale col medesimo vaccino.”

Protezione

Non è ancora noto quanto durerà la protezione del vaccino contro il COVID-19. Studi recenti mostrano che la protezione contro il virus può diminuire nel tempo. Questa riduzione della protezione ha portato le Autorità sanitarie a raccomandare ad alcuni gruppi di popolazione, i più fragili o vulnerabili, a sottoporsi a una vaccinazione di richiamo o addizionale.

Per dose addizionale si intende una dose aggiuntiva di vaccino a completamento del ciclo vaccinale, somministrata dopo almeno 28 giorni dall’ultima dose. La dose addizionale è prioritaria per le persone trapiantate o con marcata compromissione della risposta immunitaria.

Per dose di richiamo o “booster”, si intende una dose di richiamo dopo il completamento del ciclo vaccinale, a distanza di un determinato intervallo temporale, dopo almeno 6 mesi, somministrata al fine di mantenere nel tempo o ripristinare un adeguato livello di risposta immunitaria.

Approvazioni e sperimentazioni

Le autorità continuano il lavoro di revisione e analisi per autorizzare nuovi preparati vaccinali:

• COVID-19 Vaccine (Vero Cell) Inactivated, Sinovac Life Sciences Co., Ltd
• NVX-CoV2373, Novavax CZ AS
• Sputnik V (Gam-COVID-Vac), Russia’s Gamaleya National Centre of Epidemiology and Microbiology
• Vidprevtyn, Sanofi Pasteur        

Fonti:

• EMA
• AIFA
• Ministero della Salute